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DU Formation des techniciens et des attachés de recherche clinique

Sans niveau spécifique
Aptitudes et compétences
Le DU « Formation des techniciens et des attachés de recherche » clinique vise à :
  • Former des Attaché(e)s de Recherche Clinique et des Technicien(ne)s de Recherche Clinique
  • Donner les bases essentielles pour aborder la réalisation pratique d’une recherche clinique et son suivi
  • Assurer le lien entre les différents acteurs de la recherche clinique (cliniciens investigateurs, chefs de projet, data-management, pharmacovigilance…)
Les diplômés de cette formation peuvent travailler au sein de service de R&D pour proposer des innovations dans divers secteurs de la santé (hôpitaux publics et privés, industrie pharmaceutique, biomédical…).
Module 1
Les bases de la recherche clinique
Cours Magistraux
  • Les plans expérimentaux des essais cliniques
  • Bases méthodologiques de la recherche clinique - randomisation…
  • La réglementation de la recherche clinique et de l’obtention du consentement – les bonnes pratiques cliniques
  • Quelques bases de métrologie - biologie et paramètres physiologiques, échelles de mesure-qualité de vie
  • Le parcours du médicament, du préclinique à l’AMM
Travaux Dirigés
  • Anglais médical : les bases
  • Qualification des essais cliniques, aspects éthiques
Module 2
La mise en œuvre des essais cliniques
Cours Magistraux
  • Organisation générale de la recherche, place de la recherche dans un hôpital (MERRIs etc), une région (GIRCI, réseaux…), liens recherche universités et Inserm ; financement de la recherche (Europe, PHRC N et I, PHRIP, ANR…)
  • Principe de la promotion et de l’investigation
  • La vie d’un projet de recherche clinique de la conception à la mise en œuvre : Le rôle du chef de projet, des ARC, des TEC, du data-manager, de l’IDE de recherche
  • Démarrage d’étude - faisabilité, sélection, mise en place
  • Les techniques de base en laboratoire
  • Déclaration des évènements indésirables
  • Les outils numériques de soutien à la recherche
  • Clôture de l’essai et archivage
Travaux Dirigés
  • L’obtention du consentement, le contact patient et l’entretien téléphonique de suivi, le monitoring (simulation)
  • Remplissage du CRF en ligne et monitoring
Module 3
les spécificités de certains types de recherche
Cours Magistraux
  • Le domaine du dispositif
  • La collecte de données massives de santé
  • La cancérologie
  • La réanimation et les soins intensifs
  • La pédiatrie
  • La santé mentale
Travaux Dirigés
  • Mise en œuvre d’un essai clinique en groupe
Module 4
  • Stage en structure de recherche (DRC, CIC, CRB…), lieu validé par le responsable pédagogique

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